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时间:2017-03-16

河南省人民政府门户网站 河南省药品化妆品监管工作会议在郑州召开


  3月6—7日,全省药品化妆品监管工作会议在郑州召开。省食品药品监管局副局长章锦丽,省食品药品监管局机关相关处室负责同志,省食品药品检验所、省食品药品评价中心、省食品药品审评查验中心负责同志,各省辖市、郑州航空港经济综合实验区、省直管县(市)食品药品监管局负责药品化妆品监管工作的副局长、科(股)长参加了会议。

  章锦丽副局长对2016年全省药品化妆品监管工作进行了回顾,分析了当前药品化妆品监管形势,并从八个方面对做好2017年药品化妆品监管工作提出了要求:


一是风险排查要突出一个“深”字。要坚持“源头严防、过程严管、风险严控”的监管措施,开展风险隐患大排查,要深查深挖,始终让监管“跑”在风险前面。


二是监督检查要突出一个“细”字。各级监管部门要科学划分风险等级,合理确定监管频次,细化监管方案。要做到“五个必查”,即:新上市的品种前三年必须查,新开办的企业必须查,疫苗、血液制品生产企业必须查,有举报的企业必须查,发生过聚集性不良反应和国抽不合格等质量问题的企业必须查。


三是专项整治要突出一个“实”字。各级监管部门要按照省局的统一组织,细化实施方案,建立台账,明确目标任务、整治措施、时间节点,努力实现精准监管和靶向治理,做实做细专项整治。


四是检验监测要突出一个“真”字。各级检验、监测机构作为监管工作的技术支撑部门,要在数据真实性、可靠性上下功夫,为监管工作提供可靠数据,药品化妆品不良反应监测机构要加强报告评价及风险预警工作,优化报告渠道,不断提高报告质量,坚决杜绝报告造假现象。

五是惩罚处置要突出一个“重”字。在惩罚处置中,各级监管部门既要处罚企业,也要处罚相关责任人;要注重运用国家信用体系,与相关部门采取联合惩戒措施;要持续加大曝光力度,所有违法违规行为一律公开,除公开企业相关信息外,还要依法公开企业法定代表人相关信息,让违法企业付出代价。


六是队伍建设要突出一个“专”字。建立一支以现场检查为主要任务,具有较强专业性、技术性、权威性的高素质检查员队伍,使检查员成为一个有希望、有前途、有发展空间的职业,逐步形成“多数人在一线,少数人留办公室”的工作格局。


七是制度建设要突出一个“新”字。省局将研究制定完善《药品安全暗访调查工作制度》、《药品化妆品生产经营风险研判例会制度》,不断创新药品化妆品监管方式方法;建立《药品生产(流通)企业现场检查表》、《化妆品生产企业飞行检查办法》,不断规范药品化妆品监管人员的监管行为;

建立《特殊药品巡查制度》、《化妆品生产企业责任约谈制度》,不断规范药品化妆品企业生产经营行为。各地要研究制定完善切实可行的制度规范,持续推动各项制度规范落实到位,提高工作质量和效率。


八是廉政建设要突出一个“严”字。要始终牢牢绷紧廉政这根弦,面对各种诱惑不动心,守住底线,把住红线,构筑牢不可破、坚不可摧的反腐防线。
 



 



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Tag:  化妆品,监管(2)重点工作(2)

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