为规范化妆品生产质量管理，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章，国家药监局组织制定了《化妆品生产质量管理规范》（以下简称《规范》），现予公布，自2022年7月1日起施行。 自2022年7月1日起，化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当按照《规范》要求组织生产化妆品。2022年7月1日前已取得化妆品生产许可的企业，其厂房设施与设备等硬件条件须升级改造的，应当自202
2022-07-08 www.gzxulin.com 121
建立执行化妆品质量安全责任制《化妆品生产质量管理规范》（以下简称《规范》）提出建立化妆品质量安全责任制，进一步明确化妆品生产质量管理中的质量安全责任，并落实到岗到人。化妆品注册人、备案人应当按要求建立化妆品质量安全责任制度，并将制度要求落实到位。确保质量安全管理人员逐级履责依据《规范》，化妆品质量安全责任制要求化妆品生产企业涉及质量安全的各项工作均有专岗专人负责，并且建立相应管理制度，确保责任落实
2022-07-08 www.gzxulin.com 454
问：化妆品注册备案过程中如何正确填报化妆品原料安全信息？答：根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全技术规范》等法规和技术规范规定，化妆品注册人、备案人应当对化妆品原料进行安全性风险评估，在注册备案过程中填报产品配方使用的原料安全信息。为了促进我国化妆品行业的原料安全管理水平，国家药监局充分利用信息化手段，组织建立化妆品原料安全信息报送平台，方便原料企业统一填报原料安全信息
2022-07-08 www.gzxulin.com 111
儿童化妆品技术指导原则 （征求意见稿） 中国食品药品检定研究院2022年4月目 录1. 儿童化妆品基本要求.................................................................................................... 51.1 基本属性..........................
2022-04-11 www.gzxulin.com 162
为进一步规范化妆品监督管理工作，保障消费者合法权益，国家药监局化妆品监管司整理了行业比较关注的普通化妆品备案年度报告等相关问题，并依据我国现行化妆品法规规定和有关技术规范，逐一进行解答： 问：普通化妆品备案为何要设置年度报告制度？ 答：自2014年6月30日实施国产非特殊用途化妆品网上备案以来，备案平台已经形成逾220万条备案产品信息。受原化妆品监管法规制度不完善和旧备案平台功能限制等原因
2022-04-11 www.gzxulin.com 111
随着国家药监局发布的《化妆品注册备案资料管理规定》及《化妆品新原料注册备案资料管理规定》作为《化妆品注册备案管理办法》的配套执行规范后，本月初（3月5日），国家药监局又发布了关于实施《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告（2021年 第35号）（下称公告）。从公告的内容来看，是针对化妆品注册备案新规，给企业明确各项规定的过渡期和具体实施需要准备的资料，这无疑给面对新规颇有忧虑的化妆品企业一些
2021-09-17 www.gzxulin.com 143
今年6月，某地市场监管局接到举报称，在网络商城A，化妆品品牌官方旗舰店B销售的眼线笔C属“仅供出口”的国产普通化妆品，该产品备案信息“成分”一项为“无（备注：仅供出口）”，涉嫌违法。接到举报后，该市场监管局立即组织执法人员赶赴商城A网络平台公司开展现场检查。检查发现，旗舰店B为境内化妆品经营商，专营某品牌国内化妆品；眼线笔C系普通化妆品，其标签未标注“仅供出口”相关信息。执法人员查询国家药监局网站
2021-09-08 www.gzxulin.com 209
