• 普通化妆品备案问答(十五)普通化妆品是否可以使用苯乙基间苯二酚?

    1、问:普通化妆品是否可以使用苯乙基间苯二酚?答:根据《国家食品药品监督管理局关于批准4-(1-苯乙基)-1,3-苯二酚作为化妆品原料使用的公告》(国家食药监局公告2012年第71号)批准苯乙基间苯二酚(商品名SymWhite377)使用目的为:美白肌肤,通过抑制酪氨酸酶的活性抑制黑色素的形成。《化妆品注册备案管理办法》要求:“调整已使用的化妆品原料的使用目的、安全使用量等的,应当按照新原料注册、

    2022-09-12 www.gzxulin.com 86

  • 化妆品监督管理常见问题解答(五)

    为进一步规范化妆品监督管理工作,保障消费者合法权益,国家药监局化妆品监管司整理了行业比较关注的化妆品标签标识等相关问题,并依据我国现行化妆品法规规定和有关技术规范,逐一进行解答: 问:在我国上市销售的化妆品为何必须有中文标签?中文标签标注使用的文字有何具体要求? 答:化妆品标签是用以辨识说明产品基本信息、属性特征和安全警示的主要途径,是消费者选购产品的关键因素。为保障消费者的知情权和选择权,便

    2022-07-20 www.gzxulin.com 40

  • 建立执行化妆品质量安全责任制

    建立执行化妆品质量安全责任制《化妆品生产质量管理规范》(以下简称《规范》)提出建立化妆品质量安全责任制,进一步明确化妆品生产质量管理中的质量安全责任,并落实到岗到人。化妆品注册人、备案人应当按要求建立化妆品质量安全责任制度,并将制度要求落实到位。确保质量安全管理人员逐级履责依据《规范》,化妆品质量安全责任制要求化妆品生产企业涉及质量安全的各项工作均有专岗专人负责,并且建立相应管理制度,确保责任落实

    2022-07-08 www.gzxulin.com 47

  • 「把握《化妆品监督管理常见问题解答(三)》要义系列谈」落实双方企业主体责任提高注册备案工作效率

    问:化妆品注册备案过程中如何正确填报化妆品原料安全信息?答:根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全技术规范》等法规和技术规范规定,化妆品注册人、备案人应当对化妆品原料进行安全性风险评估,在注册备案过程中填报产品配方使用的原料安全信息。为了促进我国化妆品行业的原料安全管理水平,国家药监局充分利用信息化手段,组织建立化妆品原料安全信息报送平台,方便原料企业统一填报原料安全信息

    2022-07-08 www.gzxulin.com 34

  • 儿童化妆品技术指导原则

    儿童化妆品技术指导原则 (征求意见稿) 中国食品药品检定研究院2022年4月目 录1. 儿童化妆品基本要求.................................................................................................... 51.1 基本属性..........................

    2022-04-11 www.gzxulin.com 34

  • 关于公开征求《儿童化妆品技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

    各有关单位:为规范和指导儿童化妆品注册和备案工作,保障儿童使用化妆品安全,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《儿童化妆品监督管理规定》等相关法规和配套文件要求,国家药品监督管理局化妆品监督管理司组织我院起草了《儿童化妆品技术指导原则(征求意见稿)》(附件1)及起草说明(附件2),现公开向社会征求意见。反馈意见请填写意见反馈表(附件3),于2022年4月28日前发送电子邮件至hzp

    2022-04-11 www.gzxulin.com 42

  • 化妆品监督管理常见问题解答(四)

    为进一步规范化妆品监督管理工作,保障消费者合法权益,国家药监局化妆品监管司整理了行业比较关注的普通化妆品备案年度报告等相关问题,并依据我国现行化妆品法规规定和有关技术规范,逐一进行解答: 问:普通化妆品备案为何要设置年度报告制度? 答:自2014年6月30日实施国产非特殊用途化妆品网上备案以来,备案平台已经形成逾220万条备案产品信息。受原化妆品监管法规制度不完善和旧备案平台功能限制等原因

    2022-04-11 www.gzxulin.com 44

  • 受新规影响,将有大量化妆品产品被注销?

    随着国家药监局发布的《化妆品注册备案资料管理规定》及《化妆品新原料注册备案资料管理规定》作为《化妆品注册备案管理办法》的配套执行规范后,本月初(3月5日),国家药监局又发布了关于实施《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告(2021年 第35号)(下称公告)。从公告的内容来看,是针对化妆品注册备案新规,给企业明确各项规定的过渡期和具体实施需要准备的资料,这无疑给面对新规颇有忧虑的化妆品企业一些

    2021-09-17 www.gzxulin.com 69

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