近期国家药监局公布《化妆品功效宣称评价规范》:一、自2022年1月1日起,化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案的,应当依据《规范》的要求对化妆品的功效宣称进行评价,并在国家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要。二、2021年5月1日前已取得注册或者完成备案的化妆品,化妆品注册人、备案人应当于2023年5月1日前,按照《规范》要求,对化妆品的功效宣称进行评价,并上传
2021-04-23 旭林精细化工 231
4月9日,国家药监局发布《化妆品功效宣称评价规范》(以下简称《规范》)、《化妆品分类规则和分类目录》(以下简称《目录》)、《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》(以下简称《技术导则》)3则公告。作为新《化妆品监督管理条例》的配套法案,这三则通告就化妆品的功效宣称评价、分类规则及安全评估技术标准作了详细具体的规范,并规定于5月1日起正式施行。舆论普遍认为,新规的出台有利于完善我国化妆品监管体系,
2021-04-23 旭林精细化工 155
最新发布的《化妆品功效宣称评价规范》根据征求意见稿内容进行了多处微调,例如,部分新功效可免予提交功效宣称评价资料,自行拟定或建立的方法无需再经两家及以上检验检测机构验证。4月9日,国家药品监督管理局官网发布关于《化妆品功效宣称评价规范》(以下称《规范》)的公告,《规范》于2021年5月1日起施行。在此之前,国家药监局化妆品监管司于2020年11月发布的《化妆品功效宣称评价规范(征求意见稿)》曾引发
2021-04-13 旭林精细化工 180
2020年6月29日,《化妆品监督管理条例》(以下简称“新《条例》”)正式颁布,从贯彻落实“放管服”改革要求、严守质量安全底线、完善监管措施、加大对违法行为的惩处力度等四个方面,对化妆品生产经营活动及其监督管理予以规范。在此背景下,化妆品行业将会往怎样的方向发展,是需要监管机构、企业、品牌、研发机构和消费者等相关人员亟待学习和关注的。本刊记者通过采访刘玮教授,请他针对新《条例》中的变化进行详细的分
2020-11-26 旭林精细化工 137
自新条例颁布后,这已是继《化妆品注册管理办法(征求意见稿)》、《化妆品生产经营监督管理办法(征求意见稿)》、《化妆品注册与备案资料规范(征求意见稿)》、《化妆品新原料注册与备案资料规范(征求意见稿)》和《化妆品功效宣称评价指导原则(征求意见稿)》后再次出台的第6部配套的行业规范管理办法。办法共34条规定,阐述了立法宗旨和适用范围,对化妆品标签进行了定义,明确了化妆品标签管理的原则要求和化妆品注册人
2020-09-22 旭林精细化工 147
2020再火起祛斑话题 其OEM/ODM贴牌加工市场热门单品:溶斑液 在2020广州美博会落幕,其中市场中的无创溶斑液备受品牌及从业者喜爱,由于这几年我们化妆品行业进入高速发展,极度同质化竞争中,各大中小及初创品牌都力求市场新事物,来赢得市场一席之位,特别由于2020突如其来的疫情极度影响实体店铺未来前景,实体店老板每天都是度日如年,更加需要新品刺激市场,产品要求安全见效是立竿见影的。无创
2020-09-15 旭林精细化工 191
为进一步规范化妆品监督管理工作,引导消费者科学理性消费,2019年1月10日,国家药品监督管理局发布了“化妆品监督管理常见问题解答(一)”,依据我国现行化妆品法规规定和有关技术规范,解答了化妆品监督管理中的常见问题。 此次解答中,明确了国家药品监督管理局对于“药妆”“药妆品”“医学护肤品”概念的监管态度,对于寡肽-1和表皮生长因子(EGF)的区别以及其在化妆品中的运用也做出了详细解答。 化妆品
2020-08-21 国家药品监督管理局 122
为进一步规范化妆品监督管理工作,引导消费者科学理性消费,国家药监局化妆品监管司整理了化妆品监督管理中常见问题,并依据我国现行化妆品法规规定和有关技术规范,逐一进行了解答。具体如下: 问:为何经常听说国外有所谓的“药妆品”,而我国化妆品法规中并没有“药妆品”的概念? 答:需要明确指出的是,不但是我国,世界大多数的国家在法规层面均不存在“药妆品”的概念。避免化妆品和药品概念的混淆,是世界各国(地区
2020-08-21 国家药品监督管理局 131