• 国家药监局关于发布 《化妆品生产质量管理规范》的公告(2022年第1号)

    为规范化妆品生产质量管理,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章,国家药监局组织制定了《化妆品生产质量管理规范》(以下简称《规范》),现予公布,自2022年7月1日起施行。 自2022年7月1日起,化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当按照《规范》要求组织生产化妆品。2022年7月1日前已取得化妆品生产许可的企业,其厂房设施与设备等硬件条件须升级改造的,应当自202

    2022-07-08 www.gzxulin.com 121

  • 「把握《化妆品监督管理常见问题解答(三)》要义系列谈」落实双方企业主体责任提高注册备案工作效率

    问:化妆品注册备案过程中如何正确填报化妆品原料安全信息?答:根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全技术规范》等法规和技术规范规定,化妆品注册人、备案人应当对化妆品原料进行安全性风险评估,在注册备案过程中填报产品配方使用的原料安全信息。为了促进我国化妆品行业的原料安全管理水平,国家药监局充分利用信息化手段,组织建立化妆品原料安全信息报送平台,方便原料企业统一填报原料安全信息

    2022-07-08 www.gzxulin.com 110

  • 国家药监局:广州韩妃化妆品有限公司已被广东药监局立案调查

    国家药监局7月7日深夜发布关于广州市韩妃化妆品有限公司飞行检查结果的通告,责成广东省药品监督管理局责令该企业停产整改,并对其立案调查。此前的7月4日,国家药监局已发布通告要求各省(区、市)药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即暂停经营标示名称为“韩妃染发膏”的系列化妆品,深查深究其进货渠道,发现违法行为的,依法严肃查处;涉嫌犯罪的,及时移送公安机关。国家药监局表示,近期,国家药监局组织对广州市韩

    2022-07-08 www.gzxulin.com 105

  • 儿童化妆品技术指导原则

    儿童化妆品技术指导原则 (征求意见稿) 中国食品药品检定研究院2022年4月目 录1. 儿童化妆品基本要求.................................................................................................... 51.1 基本属性..........................

    2022-04-11 www.gzxulin.com 162

  • 关于公开征求《儿童化妆品技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

    各有关单位:为规范和指导儿童化妆品注册和备案工作,保障儿童使用化妆品安全,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《儿童化妆品监督管理规定》等相关法规和配套文件要求,国家药品监督管理局化妆品监督管理司组织我院起草了《儿童化妆品技术指导原则(征求意见稿)》(附件1)及起草说明(附件2),现公开向社会征求意见。反馈意见请填写意见反馈表(附件3),于2022年4月28日前发送电子邮件至hzp

    2022-04-11 www.gzxulin.com 97

  • 化妆品监督管理常见问题解答(四)

    为进一步规范化妆品监督管理工作,保障消费者合法权益,国家药监局化妆品监管司整理了行业比较关注的普通化妆品备案年度报告等相关问题,并依据我国现行化妆品法规规定和有关技术规范,逐一进行解答: 问:普通化妆品备案为何要设置年度报告制度? 答:自2014年6月30日实施国产非特殊用途化妆品网上备案以来,备案平台已经形成逾220万条备案产品信息。受原化妆品监管法规制度不完善和旧备案平台功能限制等原因

    2022-04-11 www.gzxulin.com 111

  • 洗发水(护发用品)FDA注册周期及费用

    洗发水(护发用品)FDA注册周期及费用洗发水,又名香波、洗发露,是应用最为广泛的洗发用品,也是最常用的发用化妆品之一。用于洗净附着在头皮和头发上的人体分泌的油脂,汗垢,头皮上脱落的细胞以及外来的灰尘、微生物、定型产品的残留物和不良气味等,保持头皮和头发清洁及头发美观。洗发水有各种各样的剂型,市售的洗发水主要为液态香波。大多数液态香波有如下结构性成分,其中表面活性剂、稳泡剂、增稠剂、防腐剂和香精是基

    2021-09-23 www.gzxulin.com 148

  • 干细胞产品可逆龄抗衰?国家药监局:“干细胞化妆品”是个伪概念

    针对近年来热炒的“干细胞化妆品”,国家药品监督管理局9月13日发文澄清,“干细胞化妆品”其实是个伪概念。据介绍,干细胞,俗称“万用细胞”,是一类具有自我更新能力的多潜能细胞,在一定诱导条件下可以增殖并分化为其他类型的细胞。在植物的茎端和根尖的分生组织中,存在一群特殊的细胞,这些细胞是植物根、茎、叶、花生长的源泉,因此常被称为“植物干细胞”。“植物干细胞”本质上是一类植物细胞,只能分化为其他类型的植

    2021-09-17 www.gzxulin.com 175

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