• 《化妆品新原料注册备案资料管理规定》政策解读

    为贯彻落实《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》(以下简称《办法》),规范和指导化妆品注册与备案工作,国家药监局制定发布了《化妆品新原料注册备案资料管理规定》(以下简称《规定》)。  一、背景情况   原《化妆品卫生监督条例》和新修订的《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)均对化妆品新原料的安全管理设定了较为严格的监管要求。原《化妆品卫生监督条例》对所有新原料一律采取无差别化的

    2021-04-23 旭林精细化工 143

  • 《化妆品注册备案资料管理规定》政策解读

    为贯彻落实《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)《化妆品注册备案管理办法》(以下称《办法》),规范和指导化妆品注册与备案工作,国家药监局制定出台《化妆品注册备案资料管理规定》(以下称《规定》)。 一、背景情况 2020年6月《条例》正式发布,在化妆品和化妆品新原料的注册备案管理方面,确定了一系列新理念、新制度、新机制和监管新特点,建立了以注册人、备案人为质量安全责任主体的注册备案管理制度。

    2021-04-23 旭林精细化工 158

  • 化妆品注册备案信息服务平台上线通知

     为贯彻落实党中央、国务院关于深入推进“放管服”改革的重大部署,保障《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》落地实施,加强对化妆品注册备案工作管理,自2021年4月1日起,化妆品注册备案信息服务平台上线,并开放企业信息资料管理模块,2021年5月1日起,开放普通化妆品备案管理和特殊化妆品注册管理模块。平台登录地址:https://zwfw.nmpa.gov.cn,使用详情请查看附件《化妆品

    2021-04-13 旭林精细化工 139

  • 国家药监局关于发布《化妆品功效宣称评价规范》的公告(2021年 第50号)

    国家药监局关于发布《化妆品功效宣称评价规范》的公告(2021年 第50号)为贯彻落实《化妆品监督管理条例》,规范和指导化妆品功效宣称评价工作,国家药监局组织起草了《化妆品功效宣称评价规范》(以下称《规范》),现予公布,自2021年5月1日起施行。现就实施有关问题公告如下:一、 自2022年1月1日起,化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案的,应当依据《规范》的要求对化妆品的功

    2021-04-13 旭林精细化工 163

  • 《化妆品注册备案管理办法》

    为贯彻落实新颁布的《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》),加强化妆品注册和备案管理,保障消费者健康权益,规范和促进化妆品行业健康发展,国家药监局起草了《化妆品注册备案管理办法》(以下简称《办法》)。2020年12月31日,国家市场监督管理总局2020年第14次局务会议审议通过《办法》,自2021年5月1日起实施。  修订后的《条例》建立了以注册人、备案人为质量安全责任主体的注册备案管理制度,明

    2021-01-27 旭林精细化工 230

  • 义乌推出化妆品非特备案免费检验服务 每年可为全市企业省下800多万元

    义乌市美甸园化妆品有限公司市场部经理李连臣来到义乌市市场监管局产品(商品)质量检验研究院国家日用小商品质量监督检验中心(简称国家中心),率先享受到了义乌本月送出的一个“大礼包”——国产非特殊用途化妆品备案检验(简称化妆品非特备案检验)免费检验服务。“公司主要生产销售各类指甲油等化妆品,一年平均需检测七八十个批次,每年检测费超5万元。”李连臣说,今年因为疫情,外贸形势不佳,企业营收有所下滑,但各项成

    2020-12-10 旭林精细化工 145

  • 化妆品备案需提交完整配方?行业协会这样说

    近日,《化妆品注册备案资料规范》征求意见稿(下称意见稿)第三章第二十四条中“要求注册人申请注册或者备案人办理备案时,应当提交完整的产品配方”,以及第二十七条中“要求配方表应当包括原料序号、原料名称、百分含量、使用目的、所有原料生产商”等内容引发行业内部热议,并对企业提交“完整产品配方”提出质疑,进而引发行业热议。化妆品行业及相关人士纷纷发文讨论关于意见稿中第二十四条和第二十七条中的内容,化妆品企业

    2020-12-10 旭林精细化工 150

  • 广东省药监局关于对余仁生药业(广州)有限公司的行政处罚信息

    行政处罚决定信息公开表(余仁生药业(广州)有限公司)行政相对人名称余仁生药业(广州)有限公司行政相对人类别法人及非法人组织行政相对人代码_1(统一社会信用代码)91440101MA5ARRRWX9法定代表人陈少碧行政处罚决定书文号粤药监妆罚〔2020〕2041号违法行为类型生产不符合国家《化妆品卫生标准》规定化妆品违法事实当事人于2019年2月生产的“新德®金芦荟 痘胶膏”(样品批号:201902

    2020-12-10 广东省药品监督管理局网站 158

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