日前，上海市药品监督管理局发布《上海市第一类医疗器械备案工作指南》的通告(以下简称《指南》)，对上海市第一类医疗器械产品备案、第一类医疗器械生产备案两部分的监管内容划出了重点，对械字号产品的名称、型号/规格的表述方式、配方成分等方面提出了详细要求。《指南》指出，备案人在符合性声明中应注明确切的产品分类依据。在标注依据时，备案人还需要详细注明所属子目录、相应序号、产品类别以及具体文号等详细内容。●规
2020-12-05 中国消费者报讯 154
“械字号牙膏”是怎么来的？既然械字号备案新规从源头遏制了部分企业以“械字号”充当化妆品的念头，那么这些“械字号牙膏”又是怎么来的呢？在上海叫停械字号、械字号新规则出台（详见《迎最严监管，“械字号”有了新规则！》）后，“械字号”再一次站在了风口浪尖。但青眼调查发现，除了“械字号面膜”“械字号护肤品”，如今市场上甚至还出现了大量“械字号牙膏”。既然械字号备案新规从源头遏制了部分企业以“械字号”充当化妆
2020-12-04 青眼 206
央广网北京9月21日消息 据中央广播电视总台中国之声《新闻超链接》报道，近两年，所谓的“医美面膜”、“械字号面膜”的风是越刮越大，相关的各种达人分享、推荐和测评也是不少。带上“医学”“医疗”这类的字眼后，暗示给人一种好像更值得信任、信赖的感觉。 在一些商家那里，这类“医美面膜”被当做了“全能型”选手，从保湿修复到祛除痘印，再到美白抗皱，它都有效果。“械字号面膜”成了一些人心中的“烂脸救星”。
2020-11-28 旭林精细化工 137
“能祛痘、消痘印、收毛孔、抗衰老、修复敏感肌……”一段时间以来，被一些商家称为“拯救皮肤神器”的“械字号面膜”“医美面膜”等颇受追捧，借助电商平台、社交媒介等营销渠道，成为流行的护肤用品。然而，国家药品监督管理局2020年1月就指出，所谓的“医美面膜”实为医用敷料，按照医疗器械管理条例，医疗器械产品不能以“面膜”为名称，不得含有“美容”“保健”等宣称词语。专家指出，医用敷料成分简单，主要作用为修复
2020-11-28 旭林精细化工 135
日前，上海市药品监督管理局发布《上海市第一类医疗器械备案工作指南》（下称《指南》）的通告，作为第一类医疗器械产品备案和生产备案的重要指导文件，《指南》明确“面膜型”“保湿型”等多种型号不符合备案要求，且针对第一类敷料敷贴类，要求企业需提交所有添加成分及含量信息，以及成分的作用，并要求液体敷料、软膏类产品配方中添加的相关成分不可被人体吸收。这意味着，在“叫停械字号”后，上海再出手制定了“械字号”的“
2020-11-28 旭林精细化工 184
械字号冷敷贴面膜OEM/ODM注册的商标应该属于几类。我国化妆品护肤品的市场被品牌营销人员分为两大类，一个是妆字号，一个是械字号，我们国家政策确实存在两大政策，目前市场上大部分的产品都是妆字号的，械字号的产品都以冷敷贴面膜占有市场。
2020-09-16 旭林精细化工 625
随着化妆品市场竞争升级极度过度产品同质化，各大厂商及各大品牌纷纷渴望新的证件号打破市场局面，我们在市场最常见的字号，也较为合法宣传市场的字号，曾经最受欢迎药字号化妆品在2019年药品监督管理发文回答此字号，目前在国内市场主打药字号化妆品产品都涉嫌违法行为。通常我们会在化妆品的包装上看到“妆字号”“特字号”“械字号”或“消字号”，这些“字号”被商家作为卖点，在市场上掀起热潮。这些“字号”到底代表什么
2020-08-24 旭林精细化工 225
