2020年6月《化妆品监督管理条例》正式发布其中第七十七条规定牙膏参照普通化妆品的规定进行管理。《条例》发布后,关于牙膏的监管解读和揣摩颇多,于是在次月中国口腔清洁护理用品工业协会发布了《关于《化妆品监督管理条例》颁布后牙膏管理方式的说明》条例第一章第三条所称化妆品的定义中不包含牙膏,意指牙膏不属于化妆品。条例附则第七十七条规定,牙膏参照有关普通化妆品的规定进行管理,参照管理的具体办法由国家药品监
2020-12-04 旭林精细化工 262
不合格项具体项目1半成品存放不规范问题。原料库区内存放有大量标识为“半成品”的原料(无货位标识信息,无进出库记录)。2实验室检验能力问题企业无致病菌检测能力,但该公司半成品及成品检验报告中有对致病菌检验合格的结果。3未建立产品批的定义问题。该企业有批号编码原则,但无相关的文件规定。4文件管理批生产记录存在部分问题。抽查该企业生产的“天使羽翼冰膜(批号为CC1KF)”批生产记录,其批生产记录不完整,
2020-11-30 旭林精细化工 265
上海市药监局上海市药品监督管理局关于发布《上海市第一类医疗器械备案工作指南》的通告2020年 第20号为进一步指导各区市场监督管理局和备案人依法规范开展第一类医疗器械备案工作,上海市药品监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》等相关法规规章文件,结合年内开展的第一类医疗器械备案管理工作考核评估情况,组织制定了《上海市第一类医疗器械备案工作指南》,现予发布。特此通告。上海市药品监督管理局2020年11
2020-11-28 旭林精细化工 178
日前,上海市药品监督管理局发布《上海市第一类医疗器械备案工作指南》(下称《指南》)的通告,作为第一类医疗器械产品备案和生产备案的重要指导文件,《指南》明确“面膜型”“保湿型”等多种型号不符合备案要求,且针对第一类敷料敷贴类,要求企业需提交所有添加成分及含量信息,以及成分的作用,并要求液体敷料、软膏类产品配方中添加的相关成分不可被人体吸收。这意味着,在“叫停械字号”后,上海再出手制定了“械字号”的“
2020-11-28 旭林精细化工 179
《化妆品监督管理条例》已经2020年1月3日国务院第77次常务会议通过,现予公布,自2021年1月1日起施行。总理李克强2020年6月16日第一章总则第一条为了规范化妆品生产经营活动,加强化妆品监督管理,保证化妆品质量安全,保障消费者健康,促进化妆品产业健康发展,制定本条例。第二条在中华人民共和国境内从事化妆品生产经营活动及其监督管理,应当遵守本条例。第三条本条例所称化妆品,是指以涂擦、喷洒或者其
2020-11-02 旭林精细化工 131
9月28日,国家药监局网站发布《化妆品生产质量管理规范(征求意见稿)》《化妆品不良反应监测管理办法(征求意见稿)》《化妆品抽样检验管理规范(征求意见稿)》并公开征求意见。全文如下。国家药监局综合司公开征求《化妆品生产质量管理规范(征求意见稿)》《化妆品不良反应监测管理办法(征求意见稿)》《化妆品抽样检验管理规范(征求意见稿)》意见 为贯彻落实《化妆品监督管理条例》,国家药品监督管理局组织起草
2020-09-28 旭林精细化工 139
化妆品工厂的质量管理过程中要警惕的微生物问题汇总随着生活水平的不断提高,大众对化妆品的需求越来越大,相对质量的要求也日益增加,一些生产厂家会在化妆品中添加防腐剂,正常添加防腐剂是可取的,可一旦添加不当或者没有控制好原材料及生产系统,就会造成化妆品产生许多微生物,从而污染化妆品,影响消费者使用。在国家化妆品监督抽检工作中,经常会有化妆品微生物超标的现象,2020年3月17国家药品监督局发布的国家药监
2020-09-15 旭林精细化工 221
国产非特殊用途化妆品备案资料要求(整理大全)一、非特殊用途化妆品备案资料的一般要求如下:(一)备案资料应当按照非特殊用途化妆品备案管理的要求,逐项整理并按顺序排列;(二)电子版备案资料一般应当使用原件进行扫描后上传至网上备案平台,资料内容应当完整并保持清晰可辨认;(三)除检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件外,申报资料原件应由备案人或境内责任人逐页加盖公章或骑缝章;(四)备案资料使用复
2020-09-15 旭林精细化工 180