最新发布的《化妆品功效宣称评价规范》根据征求意见稿内容进行了多处微调，例如，部分新功效可免予提交功效宣称评价资料，自行拟定或建立的方法无需再经两家及以上检验检测机构验证。4月9日，国家药品监督管理局官网发布关于《化妆品功效宣称评价规范》（以下称《规范》）的公告，《规范》于2021年5月1日起施行。在此之前，国家药监局化妆品监管司于2020年11月发布的《化妆品功效宣称评价规范（征求意见稿）》曾引发
2021-04-13 旭林精细化工 186
日前，上海市药品监督管理局发布《上海市第一类医疗器械备案工作指南》的通告(以下简称《指南》)，对上海市第一类医疗器械产品备案、第一类医疗器械生产备案两部分的监管内容划出了重点，对械字号产品的名称、型号/规格的表述方式、配方成分等方面提出了详细要求。《指南》指出，备案人在符合性声明中应注明确切的产品分类依据。在标注依据时，备案人还需要详细注明所属子目录、相应序号、产品类别以及具体文号等详细内容。●规
2020-12-05 中国消费者报讯 154
上海市药监局上海市药品监督管理局关于发布《上海市第一类医疗器械备案工作指南》的通告2020年 第20号为进一步指导各区市场监督管理局和备案人依法规范开展第一类医疗器械备案工作，上海市药品监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》等相关法规规章文件，结合年内开展的第一类医疗器械备案管理工作考核评估情况，组织制定了《上海市第一类医疗器械备案工作指南》，现予发布。特此通告。上海市药品监督管理局2020年11
2020-11-28 旭林精细化工 183
日前，上海市药品监督管理局发布《上海市第一类医疗器械备案工作指南》（下称《指南》）的通告，作为第一类医疗器械产品备案和生产备案的重要指导文件，《指南》明确“面膜型”“保湿型”等多种型号不符合备案要求，且针对第一类敷料敷贴类，要求企业需提交所有添加成分及含量信息，以及成分的作用，并要求液体敷料、软膏类产品配方中添加的相关成分不可被人体吸收。这意味着，在“叫停械字号”后，上海再出手制定了“械字号”的“
2020-11-28 旭林精细化工 184
化妆品的标签是指粘贴或印在化妆品销售包装上的文字、数字、符号、图案和置于盒内的说明书；起着向消费者传达产品信息的作用，是制造商对产品质量的承诺。化妆品标签内容的完整和准确是保障消费者知情选择和安全使用的必备条件，具有重要的法律地位。有些不法制造商往往为了追求利益，在标签内容上用虚假、夸大宣传的方式误导消费者，为此，国家在2008年专门出台了《消费者使用说明化妆品通用标签》（GB 5296.3—20
2020-11-24 旭林精细化工 140
近日，国家药品监督管理局发布了《化妆品补充检验方法管理办法（征求意见稿）》公开征求意见：对于化妆品疑似有相关问题而按照当前国家标准和技术规定无法检验的，国家药监局可制定补充检验项目和方法。 制定完毕的化妆品补充检验方法用于化妆品的抽样检验、质量安全案件调查处理和不良反应调查处置，其检验结果可以直接作为执法依据。值得注意的是，不仅适用于方法发布日期之后生产的化妆品的检验，同样适用于方法发布日期
2020-11-24 旭林精细化工 152
近日，广州化妆品研发圈子传出这样一则信息，国产化妆品不能取洋名了。其实，国产化妆品不能用洋名的要求最早源自2010年国家食品药品监督管理局印发的《化妆品命名规定》和《化妆品命名指南》。规定第三条第二款指出，化妆品命名必须符合简明、易懂，符合中文语言习惯的原则；第五条第七款指出，化妆品命名禁止使用外文字母、汉语拼音、数字、符号等。国产品牌使用外文商标时，必须提前注册外文商标，而且必须要在包材标签中，
2020-11-24 旭林精细化工 119
自新条例颁布后，这已是继《化妆品注册管理办法（征求意见稿）》、《化妆品生产经营监督管理办法（征求意见稿）》、《化妆品注册与备案资料规范（征求意见稿）》、《化妆品新原料注册与备案资料规范（征求意见稿）》和《化妆品功效宣称评价指导原则（征求意见稿）》后再次出台的第6部配套的行业规范管理办法。办法共34条规定，阐述了立法宗旨和适用范围，对化妆品标签进行了定义，明确了化妆品标签管理的原则要求和化妆品注册人
2020-09-22 旭林精细化工 153
