• 化妆品FDA认证流程,化妆品FDA认证需要准备哪些流程

    化妆品FDA注册介绍化妆品在FDA注册中,除非该化妆品包含药物成分或商标上注明此化妆品中含有药剂外需要检验,或导致使用者发生严重的危害,通常不检查化妆品公司。管理化妆品的法律:美国FDA管理化妆品的法律依据主要是《食品、药品和化妆品法》(FDCA)、《良好包装和标签法》(FPLA)和其它适用法规。FDA如何检查化妆品?对于化妆品FDA不检查产品,你们只需提交FDA一份成份清单,FDA对成分进行监督

    2021-09-23 www.gzxulin.com 15

  • 多个化妆品牌停止生产大麻化妆品

    大麻化妆品牌翰麻善相关负责人告诉北京商报记者,目前我们工厂大麻相关化妆品已经全部停止生产。与此同时,主打大麻CBD概念的溪木源也发表声明称:“溪木源将按照规定,自公告发布之日起停止生产含有大麻叶提取物原料的大麻叶系列产品。”5月28日,国家药监局发布文件《化妆品禁用原料目录》《化妆品禁用植(动)物原料目录》,大麻二酚等4种大麻相关原料被禁止使用。

    2021-06-02 旭林精细化工 30

  • 2021化妆品新规解读,化妆品备案流程迎来新挑战

    近期国家药监局公布《化妆品功效宣称评价规范》:一、自2022年1月1日起,化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案的,应当依据《规范》的要求对化妆品的功效宣称进行评价,并在国家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要。二、2021年5月1日前已取得注册或者完成备案的化妆品,化妆品注册人、备案人应当于2023年5月1日前,按照《规范》要求,对化妆品的功效宣称进行评价,并上传

    2021-04-23 旭林精细化工 80

  • 化妆品三新规同日“出炉” 企业扎堆备案

    4月9日,国家药监局发布《化妆品功效宣称评价规范》(以下简称《规范》)、《化妆品分类规则和分类目录》(以下简称《目录》)、《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》(以下简称《技术导则》)3则公告。作为新《化妆品监督管理条例》的配套法案,这三则通告就化妆品的功效宣称评价、分类规则及安全评估技术标准作了详细具体的规范,并规定于5月1日起正式施行。舆论普遍认为,新规的出台有利于完善我国化妆品监管体系,

    2021-04-23 旭林精细化工 41

  • 曝光所谓的“械字号牙膏”是怎么来的?

    “械字号牙膏”是怎么来的?既然械字号备案新规从源头遏制了部分企业以“械字号”充当化妆品的念头,那么这些“械字号牙膏”又是怎么来的呢?在上海叫停械字号、械字号新规则出台(详见《迎最严监管,“械字号”有了新规则!》)后,“械字号”再一次站在了风口浪尖。但青眼调查发现,除了“械字号面膜”“械字号护肤品”,如今市场上甚至还出现了大量“械字号牙膏”。既然械字号备案新规从源头遏制了部分企业以“械字号”充当化妆

    2020-12-04 青眼 77

  • 化妆品工厂的飞行检查问题汇总分析90条原因

    不合格项具体项目1半成品存放不规范问题。原料库区内存放有大量标识为“半成品”的原料(无货位标识信息,无进出库记录)。2实验室检验能力问题企业无致病菌检测能力,但该公司半成品及成品检验报告中有对致病菌检验合格的结果。3未建立产品批的定义问题。该企业有批号编码原则,但无相关的文件规定。4文件管理批生产记录存在部分问题。抽查该企业生产的“天使羽翼冰膜(批号为CC1KF)”批生产记录,其批生产记录不完整,

    2020-11-30 旭林精细化工 41

  • 化妆品工厂的包材入库验收必备基础常识

    在化妆品整个产业链,包材的质量直接决定产品外在形象,针对包材产品,综合不同包材采购用户的需求与标准,小编整理了一份基本的质量要求,供大家参考:包材的基本要求容器与容器配套类:1、瓶瓶身应平稳,表面光滑,瓶壁厚薄基本均匀,无明显疤痕、变形,不应有冷爆和裂痕。瓶口应端正、光滑,不应用毛刺(毛口),螺纹、卡口配合结构完好、端正。瓶与盖的配合应严紧,无滑牙、松脱,无泄露现象。瓶内外应洁净。2、软管软管的管

    2020-11-30 旭林精细化工 62

  • 上海市药品监督管理局发布:迎最严监管,“械字号”有了新规则

    日前,上海市药品监督管理局发布《上海市第一类医疗器械备案工作指南》(下称《指南》)的通告,作为第一类医疗器械产品备案和生产备案的重要指导文件,《指南》明确“面膜型”“保湿型”等多种型号不符合备案要求,且针对第一类敷料敷贴类,要求企业需提交所有添加成分及含量信息,以及成分的作用,并要求液体敷料、软膏类产品配方中添加的相关成分不可被人体吸收。这意味着,在“叫停械字号”后,上海再出手制定了“械字号”的“

    2020-11-28 旭林精细化工 40

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