• 注射医疗美容医疗器械消费风险提示

    医疗美容不同于生活美容。按照卫生行政管理有关规定,“医疗美容,是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑”。 美容医疗机构,是指以开展医疗美容诊疗业务为主的医疗机构。美容医疗机构须取得《医疗机构执业许可证》后方可开展执业活动。  我国已批准上市的注射用交联透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂等整形用注射填充物类医疗器械,在使用过程中需

    2023-02-16 www.gzxulin.com 1

  • 兰蔻等被点名 化妆品监管趋严

    不合规化妆品通告频出,强监管已在路上。2月14日,国家药监局发布15批次化妆品不合规通告。就在前一天,国家药监局刚发布了51批次不合规化妆品的通告。多批次不合规通报背后,是多品牌存在成分比对不匹配、添加禁用原料、菌落总数不合规等违规情况。在业内人士看来,过去的一年,国家药监局密集性颁布多套针对化妆品行业监管的规范条例,不断加强对化妆品行业的监管力度。而监管的趋严,不论是对于行业乱象的遏制还是维护消

    2023-02-16 www.gzxulin.com 0

  • 国家药监局:15批次化妆品检出禁用原料

    国家药监局:15批次化妆品检出禁用原料2月14日,国家药监局发布15批次化妆品检出禁用原料的通告。通告称,韓聖伊薰衣草祛痘原浆液、卡依洛祛痘修护乳霜、清诗帕润净洁发乳、玛萨仕克去屑洗发乳、洛黛诗奢华钻石香水修护造型魔浆、姜小柒草本精华免洗发膜、安珂羽思桂花净痘液、金紫雨丝盈舒焕洗发露、澜源深海盐护色护发顺滑液等15批次化妆品,检出《化妆品安全技术规范(2015年版)》中规定的禁用原料。

    2023-02-16 www.gzxulin.com 1

  • 关于取消第一类医疗器械产品备案的公告

    《国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告》(2021年第158号)在品名举例中删除了“医用冷敷贴、医用冷敷头带、医用冷敷眼罩、冷敷凝胶”。以下备案人没有按《国家药监局关于实施<第一类医疗器械产品目录>有关事项的通告》(2021年第107号)要求,于2022年4月1日前完成备案信息变更,或向原备案部门提出取消原备案、重新办理第一类医疗器械备案。 按照《国家药监局关于第一类医疗器

    2022-09-12 www.gzxulin.com 91

  • 普通化妆品备案问答(十五)普通化妆品是否可以使用苯乙基间苯二酚?

    1、问:普通化妆品是否可以使用苯乙基间苯二酚?答:根据《国家食品药品监督管理局关于批准4-(1-苯乙基)-1,3-苯二酚作为化妆品原料使用的公告》(国家食药监局公告2012年第71号)批准苯乙基间苯二酚(商品名SymWhite377)使用目的为:美白肌肤,通过抑制酪氨酸酶的活性抑制黑色素的形成。《化妆品注册备案管理办法》要求:“调整已使用的化妆品原料的使用目的、安全使用量等的,应当按照新原料注册、

    2022-09-12 www.gzxulin.com 102

  • 广东又有30家企业被责令整改

    9月2日,广东省药监局公布2022年第5期化妆品抽检结果,34家抽检企业仅有名臣健康用品股份有限公司等3家企业符合要求,其他包含霸王(广州)有限公司等31家企业均已停产或被责令整改。具体来看,名臣健康用品股份有限公司、广州市科能化妆品科研有限公司和广州市腾宇化妆品有限公司符合要求。广州汉典化妆品有限公司显示也停产。查询发现,在被责令限期改正的企业中,多家企业曾因化妆品违法行为被处罚。产品质量方面,

    2022-09-08 www.gzxulin.com 52

  • 一批医用冷敷贴被取消备案!

    近日,广州市市场监督管理局取消一批第一类医疗器械产品备案,其中包含21款医用冷敷贴、11款冷敷凝胶和1款医用冷敷眼罩。通知称,《国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告》(2021年第158号)在品名举例中删除了“医用冷敷贴、医用冷敷头带、医用冷敷眼罩、冷敷凝胶”。上述备案人没有按要求,于2022年4月1日前完成备案信息变更,或向原备案部门提出取消原备案、重新办理第一类医疗器械备案。故按照《

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  • 下滑6.42%,8月全国化妆品进口128.2亿元

    9月7日,海关总署公布8月全国进出口海关数据,今年1-8月,我国进出口总值为27.3万亿元,比去年同期增长10.1%。其中,出口15.48万亿元,同增14.2%,进口11.82万亿元,同增5.2%;贸易顺差3.66万亿元,扩大58.2%。8月,我国进出口总值为3.71万亿元,同增8.6%。其中,出口2.21万亿元,同增11.8%;进口1.59万亿元,同增4.6%;贸易顺差5359.1亿元,扩大40

    2022-09-08 www.gzxulin.com 43

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