• 2021化妆品新规解读,化妆品备案流程迎来新挑战

    近期国家药监局公布《化妆品功效宣称评价规范》:一、自2022年1月1日起,化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案的,应当依据《规范》的要求对化妆品的功效宣称进行评价,并在国家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要。二、2021年5月1日前已取得注册或者完成备案的化妆品,化妆品注册人、备案人应当于2023年5月1日前,按照《规范》要求,对化妆品的功效宣称进行评价,并上传

    2021-04-23 旭林精细化工 84

  • 化妆品三新规同日“出炉” 企业扎堆备案

    4月9日,国家药监局发布《化妆品功效宣称评价规范》(以下简称《规范》)、《化妆品分类规则和分类目录》(以下简称《目录》)、《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》(以下简称《技术导则》)3则公告。作为新《化妆品监督管理条例》的配套法案,这三则通告就化妆品的功效宣称评价、分类规则及安全评估技术标准作了详细具体的规范,并规定于5月1日起正式施行。舆论普遍认为,新规的出台有利于完善我国化妆品监管体系,

    2021-04-23 旭林精细化工 45

  • 化妆品工厂的飞行检查问题汇总分析90条原因

    不合格项具体项目1半成品存放不规范问题。原料库区内存放有大量标识为“半成品”的原料(无货位标识信息,无进出库记录)。2实验室检验能力问题企业无致病菌检测能力,但该公司半成品及成品检验报告中有对致病菌检验合格的结果。3未建立产品批的定义问题。该企业有批号编码原则,但无相关的文件规定。4文件管理批生产记录存在部分问题。抽查该企业生产的“天使羽翼冰膜(批号为CC1KF)”批生产记录,其批生产记录不完整,

    2020-11-30 旭林精细化工 47

  • 广东省化妆品监督检查情况通报(2020年第60期) 广州市千邦化妆品有限公司

    广东省化妆品监督检查情况通报(2020年第60期) 广州市千邦化妆品有限公司企业名称广州市千邦化妆品有限公司企业法定代表人廖胜旗化妆品生产许可证编号粤妆20160948社会信用代码(组织机构代码)9144011158764519X2 企业负责人陈晓艳质量负责人邹定辉生产地址广州市白云区龙归南村龙河西路横一路自编98号检查日期 2020年8月27日检查依据《化妆品生产许可检查要点》检查单位广东省药

    2020-09-01 旭林精细化工 47

  • 广东省化妆品监督检查情况通报(2020年第52期) 广州旭林精细化工有限公司

    企业名称广州旭林精细化工有限公司企业法定代表人程旭林化妆品生产许可证编号粤妆20160416社会信用代码(组织机构代码)91440101347413357U企业负责人程旭林质量负责人赵旭生产地址广州市白云区均禾街石马村桃源北顺兴大街13号E栋检查日期 2020年8月18日检查依据《化妆品生产许可检查要点》检查单位广东省药品监督管理局检查结果  检查中发现企业在质量管理方面存在现场检查未能提供所抽查

    2020-08-24 旭林精细化工 36

  • 上海华雅化妆品公司“飞检”不达标被责令限期整改

    日前,国家药监局发布的系列飞行检查通报显示,上海华雅化妆品有限公司因在机构与人员、质量管理、厂房与设施、设备管理等方面存在问题被通报。通报称,检查中发现上海华雅化妆品有限公司在机构与人员方面存在质量负责人未按规定履行放行权等问题;在质量管理方面存在产品检验记录不规范、微生物实验室环境条件未满足要求等问题;在厂房与设施方面存在不同洁净级别的功能区之间未安装压差计等问题;在设备管理方面存在生产设备清洁

    2020-08-20 Joes 38

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