• 兰蔻等被点名 化妆品监管趋严

    不合规化妆品通告频出,强监管已在路上。2月14日,国家药监局发布15批次化妆品不合规通告。就在前一天,国家药监局刚发布了51批次不合规化妆品的通告。多批次不合规通报背后,是多品牌存在成分比对不匹配、添加禁用原料、菌落总数不合规等违规情况。在业内人士看来,过去的一年,国家药监局密集性颁布多套针对化妆品行业监管的规范条例,不断加强对化妆品行业的监管力度。而监管的趋严,不论是对于行业乱象的遏制还是维护消

    2023-02-16 www.gzxulin.com 95

  • 关于取消第一类医疗器械产品备案的公告

    《国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告》(2021年第158号)在品名举例中删除了“医用冷敷贴、医用冷敷头带、医用冷敷眼罩、冷敷凝胶”。以下备案人没有按《国家药监局关于实施<第一类医疗器械产品目录>有关事项的通告》(2021年第107号)要求,于2022年4月1日前完成备案信息变更,或向原备案部门提出取消原备案、重新办理第一类医疗器械备案。 按照《国家药监局关于第一类医疗器

    2022-09-12 www.gzxulin.com 192

  • 普通化妆品备案问答(十五)普通化妆品是否可以使用苯乙基间苯二酚?

    1、问:普通化妆品是否可以使用苯乙基间苯二酚?答:根据《国家食品药品监督管理局关于批准4-(1-苯乙基)-1,3-苯二酚作为化妆品原料使用的公告》(国家食药监局公告2012年第71号)批准苯乙基间苯二酚(商品名SymWhite377)使用目的为:美白肌肤,通过抑制酪氨酸酶的活性抑制黑色素的形成。《化妆品注册备案管理办法》要求:“调整已使用的化妆品原料的使用目的、安全使用量等的,应当按照新原料注册、

    2022-09-12 www.gzxulin.com 276

  • 广东又有30家企业被责令整改

    9月2日,广东省药监局公布2022年第5期化妆品抽检结果,34家抽检企业仅有名臣健康用品股份有限公司等3家企业符合要求,其他包含霸王(广州)有限公司等31家企业均已停产或被责令整改。具体来看,名臣健康用品股份有限公司、广州市科能化妆品科研有限公司和广州市腾宇化妆品有限公司符合要求。广州汉典化妆品有限公司显示也停产。查询发现,在被责令限期改正的企业中,多家企业曾因化妆品违法行为被处罚。产品质量方面,

    2022-09-08 www.gzxulin.com 154

  • 一批医用冷敷贴被取消备案!

    近日,广州市市场监督管理局取消一批第一类医疗器械产品备案,其中包含21款医用冷敷贴、11款冷敷凝胶和1款医用冷敷眼罩。通知称,《国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告》(2021年第158号)在品名举例中删除了“医用冷敷贴、医用冷敷头带、医用冷敷眼罩、冷敷凝胶”。上述备案人没有按要求,于2022年4月1日前完成备案信息变更,或向原备案部门提出取消原备案、重新办理第一类医疗器械备案。故按照《

    2022-09-08 www.gzxulin.com 179

  • 化妆品监督管理常见问题解答(五)

    为进一步规范化妆品监督管理工作,保障消费者合法权益,国家药监局化妆品监管司整理了行业比较关注的化妆品标签标识等相关问题,并依据我国现行化妆品法规规定和有关技术规范,逐一进行解答: 问:在我国上市销售的化妆品为何必须有中文标签?中文标签标注使用的文字有何具体要求? 答:化妆品标签是用以辨识说明产品基本信息、属性特征和安全警示的主要途径,是消费者选购产品的关键因素。为保障消费者的知情权和选择权,便

    2022-07-20 www.gzxulin.com 119

  • 这项资料未及时上传,化妆品行业首罚来了

    7月6日,天津市药品监督管理局公布的两则行政处罚信息显示,2家化妆品企业因未及时上传化妆品功效宣称依据的摘要,而被分别罚款1万元。据悉,这是自国家药监局要求企业进行化妆品功效评价以来的首批被罚案例,对行业颇具警示意义。2家企业,各罚1万根据行政处罚决定书,天津美之路化妆品有限公司(下称天津美之路)分别在2021年7月16日和2022年4月22日完成了“YOUMU优慕光颜莹润精华液”和“倾雪世颜寡肽

    2022-07-08 www.gzxulin.com 100

  • “食品级”化妆品?根本不存在!

    暑期将至,很多家长都做好了带着孩子参加户外活动、享受亲子互动的安排,一些具有清洁、保湿、爽身,特别是防晒功效的儿童化妆品已经列入了家长们的购物清单。为帮助广大家长正确认识、选购和使用儿童化妆品,保障儿童用妆安全,中消协联合中国保健协会化妆品发展工作委员会作出如下消费提示:(一)选购儿童化妆品应注意功效类别,3岁以下婴幼儿不宜使用“彩妆”。与成人相比,12岁(含)以下的儿童,特别是3岁以下的婴幼儿,

    2022-07-08 www.gzxulin.com 142

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