2021年是化妆品行业里程碑的一年，自1月1日起，《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）正式实施，相较于旧条例，《条例》对于化妆品的安全性有了更多更高的要求，在《条例》第十二条和第十九条明确规定了原料和产品注册备案时均需提供安全评估资料，在5月1日即将实施的《化妆品注册备案管理办法》（以下简称《办法》）的第二十九条和第五十条也都提出化妆品安全评估的相关要求。国家药监局先后发布的《化妆品注册备
2021-04-28 旭林精细化工 157
《化妆品注册备案管理办法》已于2020年12月31日经国家市场监督管理总局2020年第14次局务会议审议通过，现予公布，自2021年5月1日起施行。 局长 张工2021年1月7日 化妆品注册备案管理办法（2021年1月7日国家市场监督管理总局令第35号公布） 第一章 总 则第一条 为了规范化妆品注册和备案行为，保证化妆品质量安全，根据《化妆品监督管理条例》，制定本办法。第二条 在中华
2021-04-28 旭林精细化工 121
4月9日，国家药品监督管理局官网发布关于《化妆品功效宣称评价规范》（以下称《规范》）的公告，《规范》于2021年5月1日起施行。在此之前，国家药监局化妆品监管司于2020年11月发布的《化妆品功效宣称评价规范（征求意见稿）》曾引发行业人士热议，据统计，征求意见稿有7138个字共计22条，定稿有7917个字，共计21条。4月9日发布的《规范》根据征求意见稿内容进行了多处微调。例如，部分化妆品可免予提
2021-04-23 旭林精细化工 163
近期国家药监局公布《化妆品功效宣称评价规范》：一、自2022年1月1日起，化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案的，应当依据《规范》的要求对化妆品的功效宣称进行评价，并在国家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要。二、2021年5月1日前已取得注册或者完成备案的化妆品，化妆品注册人、备案人应当于2023年5月1日前，按照《规范》要求，对化妆品的功效宣称进行评价，并上传
2021-04-23 旭林精细化工 241
4月9日，国家药监局发布《化妆品功效宣称评价规范》（以下简称《规范》）、《化妆品分类规则和分类目录》（以下简称《目录》）、《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》（以下简称《技术导则》）3则公告。作为新《化妆品监督管理条例》的配套法案，这三则通告就化妆品的功效宣称评价、分类规则及安全评估技术标准作了详细具体的规范，并规定于5月1日起正式施行。舆论普遍认为，新规的出台有利于完善我国化妆品监管体系，
2021-04-23 旭林精细化工 165
最新发布的《化妆品功效宣称评价规范》根据征求意见稿内容进行了多处微调，例如，部分新功效可免予提交功效宣称评价资料，自行拟定或建立的方法无需再经两家及以上检验检测机构验证。4月9日，国家药品监督管理局官网发布关于《化妆品功效宣称评价规范》（以下称《规范》）的公告，《规范》于2021年5月1日起施行。在此之前，国家药监局化妆品监管司于2020年11月发布的《化妆品功效宣称评价规范（征求意见稿）》曾引发
2021-04-13 旭林精细化工 192
在给定温度和相对湿度条件下，保湿剂不断从环境中吸收水分，潮解或者形成溶液。基于化妆品中不同保湿剂分子对水分子的作用力不同，吸收水分和保持水分的能力也略有差异。通过称重法测试保湿剂的吸湿率可以表征该成分的保湿功效。保湿剂在一定时间吸收的水分重量占该保湿剂重量的百分比，为此保湿剂在该时间内该相对湿度下的吸湿率。一般采用饱和硝酸钾溶液维持94%的相对湿度。将涂抹有受试物的玻璃板置于简易恒湿器的多孔隔板上
2020-12-26 旭林精细化工 351
为进一步加强化妆品安全风险信息交流，及时防范化解化妆品安全领域存在的风险隐患，不断提升化妆品质量安全治理能力水平，12月7日，省药监局召开了2020年度全省化妆品安全风险会商会议，各市市场监管局、省药监局相关处室单位及区域检查分局近40人参加了会议。各参会单位围绕化妆品生产企业监督检查、经营环节监督检查、监督抽检、不良反应监测、投诉举报、违法违规案件查处等有关情况进行汇报交流，全环节、全链条分析梳
2020-12-10 旭林精细化工 121
