• 新规落地开启化妆品安全评估新纪元

     2021年是化妆品行业里程碑的一年,自1月1日起,《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)正式实施,相较于旧条例,《条例》对于化妆品的安全性有了更多更高的要求,在《条例》第十二条和第十九条明确规定了原料和产品注册备案时均需提供安全评估资料,在5月1日即将实施的《化妆品注册备案管理办法》(以下简称《办法》)的第二十九条和第五十条也都提出化妆品安全评估的相关要求。国家药监局先后发布的《化妆品注册备

    2021-04-28 旭林精细化工 157

  • 关于发布化妆品注册备案资料提交技术指南(试行)的通告(2021年第26号)

     为指导化妆品和新原料注册人、备案人规范开展注册备案和提交注册备案资料,依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品注册备案资料管理规定》《化妆品新原料注册备案资料管理规定》等相关规定,国家药监局组织制定了《化妆品注册备案资料提交技术指南(试行)》,现予发布。 特此通告。 附件:化妆品注册备案资料提交技术指南(试行)

    2021-04-28 旭林精细化工 113

  • 2021化妆品新规解读,化妆品备案流程迎来新挑战

    近期国家药监局公布《化妆品功效宣称评价规范》:一、自2022年1月1日起,化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案的,应当依据《规范》的要求对化妆品的功效宣称进行评价,并在国家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要。二、2021年5月1日前已取得注册或者完成备案的化妆品,化妆品注册人、备案人应当于2023年5月1日前,按照《规范》要求,对化妆品的功效宣称进行评价,并上传

    2021-04-23 旭林精细化工 241

  • 《化妆品注册备案资料管理规定》政策解读

    为贯彻落实《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)《化妆品注册备案管理办法》(以下称《办法》),规范和指导化妆品注册与备案工作,国家药监局制定出台《化妆品注册备案资料管理规定》(以下称《规定》)。 一、背景情况 2020年6月《条例》正式发布,在化妆品和化妆品新原料的注册备案管理方面,确定了一系列新理念、新制度、新机制和监管新特点,建立了以注册人、备案人为质量安全责任主体的注册备案管理制度。

    2021-04-23 旭林精细化工 163

  • 化妆品保湿化妆品功效评价方法

    在给定温度和相对湿度条件下,保湿剂不断从环境中吸收水分,潮解或者形成溶液。基于化妆品中不同保湿剂分子对水分子的作用力不同,吸收水分和保持水分的能力也略有差异。通过称重法测试保湿剂的吸湿率可以表征该成分的保湿功效。保湿剂在一定时间吸收的水分重量占该保湿剂重量的百分比,为此保湿剂在该时间内该相对湿度下的吸湿率。一般采用饱和硝酸钾溶液维持94%的相对湿度。将涂抹有受试物的玻璃板置于简易恒湿器的多孔隔板上

    2020-12-26 旭林精细化工 351

  • 2021年1月1日起,牙膏将参照化妆品监管了

    很多小伙伴应该已经知道消息了,从2021年开始,作为日化用品的牙膏将被纳入化妆品进行监管。近日,武汉市场监管局在光谷开展的一场化妆品知识普及活动上,东湖新技术开发区市场监管局宋茂远再次确认了这个消息。宋茂远告诉记者,根据今年6月国务院公布的《化妆品监督管理条例》,明年1月1日起,牙膏参照化妆品管理后,将不允许再出现“美白牙齿”、“牙龈止血”等宣传语。牙膏广告“美白牙齿”“牙龈止血”等口号不允许再出

    2020-12-09 楚天都市报 188

  • 关于化妆品的抗氧化的来龙去脉(真相)

    01什么是自由基 自由基是指具有不成对电子的原子或基团,机体在代谢过程中会不断产生自由基;紫外线辐射、空气污染、不良生活习惯. (如吸烟)等外界因素也会产生自由基。自由基会损伤正常的细胞和组织,导致机体的老化和疾病,这就是自由基假说。对人体影响最大的自由基是氧自由基,也称活性氧(ROS),它对细胞和分子具有氧化的作用。想要抵抗氧自由基,就要抗氧化。从化学的角度来说,抗自由基和抗氧化是同一个意思,即

    2020-12-01 广东省化妆品质量管理协会 181

  • 化妆品工厂的飞行检查问题汇总分析90条原因

    不合格项具体项目1半成品存放不规范问题。原料库区内存放有大量标识为“半成品”的原料(无货位标识信息,无进出库记录)。2实验室检验能力问题企业无致病菌检测能力,但该公司半成品及成品检验报告中有对致病菌检验合格的结果。3未建立产品批的定义问题。该企业有批号编码原则,但无相关的文件规定。4文件管理批生产记录存在部分问题。抽查该企业生产的“天使羽翼冰膜(批号为CC1KF)”批生产记录,其批生产记录不完整,

    2020-11-30 旭林精细化工 287

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