为指导化妆品和新原料注册人、备案人规范开展注册备案和提交注册备案资料，依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品注册备案资料管理规定》《化妆品新原料注册备案资料管理规定》等相关规定，国家药监局组织制定了《化妆品注册备案资料提交技术指南（试行）》，现予发布。 特此通告。 附件：化妆品注册备案资料提交技术指南（试行）
2021-04-28 旭林精细化工 113
4月9日，国家药品监督管理局官网发布关于《化妆品功效宣称评价规范》（以下称《规范》）的公告，《规范》于2021年5月1日起施行。在此之前，国家药监局化妆品监管司于2020年11月发布的《化妆品功效宣称评价规范（征求意见稿）》曾引发行业人士热议，据统计，征求意见稿有7138个字共计22条，定稿有7917个字，共计21条。4月9日发布的《规范》根据征求意见稿内容进行了多处微调。例如，部分化妆品可免予提
2021-04-23 旭林精细化工 163
最新发布的《化妆品功效宣称评价规范》根据征求意见稿内容进行了多处微调，例如，部分新功效可免予提交功效宣称评价资料，自行拟定或建立的方法无需再经两家及以上检验检测机构验证。4月9日，国家药品监督管理局官网发布关于《化妆品功效宣称评价规范》（以下称《规范》）的公告，《规范》于2021年5月1日起施行。在此之前，国家药监局化妆品监管司于2020年11月发布的《化妆品功效宣称评价规范（征求意见稿）》曾引发
2021-04-13 旭林精细化工 191
2020年6月《化妆品监督管理条例》正式发布其中第七十七条规定牙膏参照普通化妆品的规定进行管理。《条例》发布后，关于牙膏的监管解读和揣摩颇多，于是在次月中国口腔清洁护理用品工业协会发布了《关于《化妆品监督管理条例》颁布后牙膏管理方式的说明》条例第一章第三条所称化妆品的定义中不包含牙膏，意指牙膏不属于化妆品。条例附则第七十七条规定，牙膏参照有关普通化妆品的规定进行管理，参照管理的具体办法由国家药品监
2020-12-04 旭林精细化工 273
央广网北京9月21日消息 据中央广播电视总台中国之声《新闻超链接》报道，近两年，所谓的“医美面膜”、“械字号面膜”的风是越刮越大，相关的各种达人分享、推荐和测评也是不少。带上“医学”“医疗”这类的字眼后，暗示给人一种好像更值得信任、信赖的感觉。 在一些商家那里，这类“医美面膜”被当做了“全能型”选手，从保湿修复到祛除痘印，再到美白抗皱，它都有效果。“械字号面膜”成了一些人心中的“烂脸救星”。
2020-11-28 旭林精细化工 138
“能祛痘、消痘印、收毛孔、抗衰老、修复敏感肌……”一段时间以来，被一些商家称为“拯救皮肤神器”的“械字号面膜”“医美面膜”等颇受追捧，借助电商平台、社交媒介等营销渠道，成为流行的护肤用品。然而，国家药品监督管理局2020年1月就指出，所谓的“医美面膜”实为医用敷料，按照医疗器械管理条例，医疗器械产品不能以“面膜”为名称，不得含有“美容”“保健”等宣称词语。专家指出，医用敷料成分简单，主要作用为修复
2020-11-28 旭林精细化工 138
2020年6月29日，《化妆品监督管理条例》（以下简称“新《条例》”）正式颁布，从贯彻落实“放管服”改革要求、严守质量安全底线、完善监管措施、加大对违法行为的惩处力度等四个方面，对化妆品生产经营活动及其监督管理予以规范。在此背景下，化妆品行业将会往怎样的方向发展，是需要监管机构、企业、品牌、研发机构和消费者等相关人员亟待学习和关注的。本刊记者通过采访刘玮教授，请他针对新《条例》中的变化进行详细的分
2020-11-26 旭林精细化工 148
近日，国家药品监督管理局发布了《化妆品补充检验方法管理办法（征求意见稿）》公开征求意见：对于化妆品疑似有相关问题而按照当前国家标准和技术规定无法检验的，国家药监局可制定补充检验项目和方法。 制定完毕的化妆品补充检验方法用于化妆品的抽样检验、质量安全案件调查处理和不良反应调查处置，其检验结果可以直接作为执法依据。值得注意的是，不仅适用于方法发布日期之后生产的化妆品的检验，同样适用于方法发布日期
2020-11-24 旭林精细化工 158
